01
Salud y farma
Prospectos, etiquetas y estuches con cumplimiento regulatorio riguroso en cada mercado.
Sectores
Donde el error no es una opción.
Cuatro sectores donde la precisión regulatoria, la consistencia de marca y la rapidez de ejecución no se negocian.
02
Químico e industrial
Etiquetado CLP/GHS, pictogramas y frases H/P adaptadas por idioma sin margen de error.
03
Alimentación
Información nutricional, alérgenos y claims por país. Reactivo a cambios normativos.
04
Belleza y cuidado
INCI, reclamos legales y consistencia de línea en lanzamientos simultáneos multi-mercado.
Marco normativo
Lo que regulamos por sector.
Salud y farma
- EMA / Reg. (CE) 726/2004Prospecto, etiqueta, caja exterior — QRD template.
- MDR 2017/745Dispositivos médicos: UDI, SSCP, marcado CE.
- EN 15823Braille en packaging farmacéutico — legibilidad validada.
- FDA 21 CFRDrug labeling US, OTC, prescription. PI formatting.
Químico e industrial
- Reg. (CE) 1272/2008 (CLP)Clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
- GHSGlobally Harmonized System — pictogramas, frases H/P.
- REACHRegistro, evaluación, autorización de sustancias químicas.
- ADRTransporte terrestre de mercancías peligrosas — etiquetado específico.
Alimentación
- Reg. (UE) 1169/2011 (FIC)Información alimentaria al consumidor. Alérgenos en negrita.
- Reg. (CE) 1924/2006Claims nutricionales y de propiedades saludables.
- Reg. (CE) 834/2007Producción ecológica y etiquetado bio.
- FDA Nutrition FactsFormato US. Revisión 2016 aplicada.
Belleza y cuidado
- Reg. (CE) 1223/2009Productos cosméticos — composición, etiquetado, INCI.
- Reg. (UE) 655/2013Criterios comunes para claims cosméticos.
- UK Cosmetic RegulationPost-Brexit: Responsible Person UK, notificación SCPN.
- GB/T Cosmetic ChinaRegistro NMPA, etiquetado chino obligatorio.
Por sector
Preguntas específicas según el tuyo.
Sí. Braille según EN 15823, con validación de legibilidad. QR regulatorio (UDI, trazabilidad serializada) integrado en arte, validado contra generador oficial.
Sí. Mantenemos una biblioteca interna de pictogramas, frases H/P y requisitos por mercado. Cuando ECHA publica actualización, hacemos impacto sobre tus referencias activas.
Sí. Formato FIC europeo, FDA Nutrition Facts, INCOFORM japonesa, ANVISA brasileña. Alérgenos en negrita según FIC, tratamiento de trazas, claims nutricionales validables.
Sí. Reg. (CE) 1223/2009, listado INCI con nomenclatura oficial, claims según Reg. (UE) 655/2013, adaptación UK post-Brexit, GB para China.